胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴(lài)氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品 是從重組畢赤酵母中分離純化，再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。 本品屬于細胞培養級基因工程酶，不添加賦形劑，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑，具有天然胰蛋 白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等 的抑制。

應用

• 疫苗生產(chǎn)

• 細胞治療

• 各種細胞培養中的細胞消化

優(yōu)勢

• 無(wú)動(dòng)物源性：無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染，安全性高。

• 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

• 符合中國藥典 2020版 和 USP43的標準。

• 生產(chǎn)規模 1000L 以上。

• 合規性：生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求，符合 GMP指導原則。

• 質(zhì)量文件完整：按客戶(hù)需求，可提供相關(guān)法規支持文件

產(chǎn)品中文名同義詞：胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶類(lèi)

注意事項和免責聲明

• 本品具有吸潮性，應室溫平衡后再取用。

• 本品不得用于臨床診斷和治療。

運輸和儲存穩定性

• 運輸穩定性：冰袋保溫運輸，活性穩定。 

• 儲存穩定性：凍干粉在-15℃及以下條件下至少能穩定存放 24 個(gè)月。 1mM 鹽酸或 50mM 醋酸溶解后儲 存于-15℃及以下，反復凍融 10 次，無(wú)活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過(guò) 7 天 ，溶解后-15℃ 及以下保存建議不超過(guò) 30 天 。

推薦使用方法

• 溶液配制：重組胰蛋白酶室溫下融化，取適量胰蛋白酶，加入 HBSS 平衡液（或其他適宜細胞消化的緩沖 液，如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM，最好不超過(guò) 2mM），推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml（濃度根據不同細胞進(jìn)行調整），輕柔混勻；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

• 使用 0.22μm 濾膜對上述胰蛋白酶溶液過(guò)濾并轉移至無(wú)菌容器中；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

• 過(guò)濾后的胰蛋白酶溶液應在當天按照要求直接使用（例如加入 1ml 至 T25 瓶，37℃消化細胞）

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